Вакцина ЭпиВакКорона – отличие от Спутник V, состав, эффективность
Вакцина ЭпиВакКорона стала вторым российским препаратом, который был разработан для борьбы с COVID-19. По результатам клинических испытаний прививка показала высокий уровень эффективности. Однако на деле не все однозначно: существуют противопоказания к введению.
Вакцина ЭпиВакКорона – отличие от Спутник V
В России для вакцинации активно используется 2 препарата: Спутник V и ЭпиВакКорона. При этом непосредственно Спутник был первой зарегистрированной вакциной. Она разработана на основе вектора, роль которого выполняет аденовирус. По сути это носитель, который доставляет генный материал коронавируса в клетку привитого. Такой элемент безопасен для организма и помогает сформировать иммунитет к коронавирусной инфекции.
ЭпиВакКорона относится к пептидным. В ней в качестве носителя выступает белок, к которому пришиты пептиды малой длины, состоящие из 25–32 аминокислотных остатков. Это обеспечивает легкое проникновение в клетку. Если сравнивать и говорить, какая вакцина безопаснее, Спутник или ЭпиВакКорона, то специалисты называют второй препарат. В ходе клинических исследований было зарегистрировано осложнений от вакцинации. В целом же некорректно оценивать и говорить, что лучше, поэтому ЭпиВакКорона вакцина сравнение со Спутник V никогда не проходила.
Кто разработал вакцину ЭпиВакКорону?
Как только стало известно о втором препарате от COVID-19, многих интересовал вопрос относительно того, чья вакцина ЭпиВакКорона. Препарат является разработкой научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. В связи с этим первоначально многие называли вакцину от коронавируса Вектор (по названию центра, где ее разработали). Правильное ее торговое название – ЭпиВакКорона.
Вакцина ЭпиВакКорона – состав
Препарат выпускается в ампулах. Одна доза вакцины ЭпиВакКорона составляет 0,5 мл. В марте этого года начала работу производственная линия, которая выпускает препарат в специальных шприц-дозах. Само лекарство представляет собой искусственно синтезированные пептидные антигены 3 фрагментов белка вируса SARS-CoV-2, которые соединены с белком носителем. Препарат не содержит антибиотики и консерванты. Согласно инструкции к препарату, состав вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона следующий:
- пептидный антиген № 1 белка S вируса SАRS-СоV-2;
- пептидный антиген № 2 белка S вируса SАRS-СоV-2;
- пептидный антиген № 3 белка S вируса SАRS-СоV-2;
- гидрооксид алюминия;
- дигидрофосфат калия;
- калия хлорид;
- дигидрофосфат калия;
- натрия хлорид;
- вода для инъекций.
Вакцина ЭпиВакКорона –эффективность
Результаты 2 фаз клинических исследований продемонстрировали хорошие результаты. Согласно информации, предоставленной Роспотребнадзором, иммунологическая эффективность вакцины ЭпиВакКорона в процентах составила 100%. Это означает, что у всех привитых добровольцев были обнаружены антитела в сыворотке крови. Однако ученые выражают обеспокоенность объективностью таких результатов.
Вакцина была допущена в гражданский оборот до завершения 1 и 2 фаз клинических исследований, практически одновременно с началом 3 фазы, а общее число участвующих в исследовании – всего 3000 пациентов (в клинических испытаниях Спутник V участвовало практически 22000 человек, а вакцины Пфайзер – больше 40000 человек).
Вакцина ЭпиВакКорона – за и против
Практически каждый медицинский препарат имеет как плюсы, так и минусы. С вакциной ЭпиВакКорона то же самое: существуют специалисты, которые высказываются за активную вакцинацию препаратом и те, кто категорически против его применения. Однако если объективно оценивать достоинства и недостатки вакцины ЭпиВакКорона, то средство является эффективным препаратом, формирующим прочный иммунитет к COVID-19 (с некоторыми оговорками).
Преимущества вакцины ЭпиВакКороны
Главным преимуществом препарата, которое выделяет и сам производитель, является высокая безопасность. Вакцина полностью ареактогенна – не вызывает реакции на введение. Ее можно использовать для вакцинации пациентов пожилого возраста, а также для лиц с иммуносупрессивными заболеваниями, аллергиков. Разработчики вакцины ЭпиВакКорона не исключают возможность применения препарата для вакцинации детей, однако никаких клинических исследований на этот счет не проводилось.
Вторым преимуществом вакцины специалисты называют эффективность. Исследования показали, что препарат стимулирует выработку антител у всех привитых пациентов. Если конкретно говорить, насколько эффективна вакцина ЭпиВакКорона, то, по заверениям специалистов центра «Вектор», она превышает 95% и может достигать 100%. Все благодаря наличию 3 уровней зашиты. Если рассматривать механизм как работает вакцина ЭпиВакКорона принцип действия сводится к следующему:
- Сперва работают антитела, сформированные к фрагменту вирусного белка S.
- Второй уровень защиты – включается, когда вирус сливается с клеточной мембраной. Чтобы помешать данному процессу, действуют два типа антител, которые формируются к 2 и 3 пептидам.
- Третья линия зашиты – задействует как антитела, так и иммунитет организма на клеточном уровне.
Вакцина ЭпиВакКорона – минусы
Низкая реактогенность вакцины может приводить к тому, что на ее введение антитела в организме не будут продуцироваться или их концентрация будет мала. В таких ситуациях организм не сможет противостоять коронавирусной инфекции. Подобные недостатки вакцины ЭпиВакКорона специалисты центра Вектор компенсировали двукратным введением препарата: полный курс вакцинации предполагает введение 2 доз препарата с определенным временным интервалом. Таким способом удается повысить иммуногенность вакцины ЭпиВакКорона.
Срок действия вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона
Точно назвать продолжительность иммунитета, который сможет обеспечить препарат, сложно. Связано это с тем, что еще мало времени прошло с момента вакцинации первого пациента. Контрольная группа из 100 человек, прошедших 1 и 2 фазы, будет проверена к концу марта. После забора крови и анализа полученной сыворотки можно будет оценить концентрацию имеющихся антител.
По мнению гендиректора научного центра «Вектор», вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона может формировать активный иммунитет до 1 года. Крайняя точка обследования привитых добровольцев приходится на середину мая. Тогда можно будет точно назвать сроки действия поствакционального иммунитета.
Вакцина ЭпиВакКорона – сколько раз колоть?
Для формирования прочного надежного иммунитета необходимо проводить прививку в несколько этапов. Перед тем как будет введена вакцина ЭпиВакКорона, сколько раз вводится препарат, врачи обращают внимание пациентов сразу. Полный курс вакцинации предполагает двукратное введение препарата. Вакцина ЭпиВакКорона вводится внутримышечно. Предпочтительным местом инъекции является наружная поверхность верхней трети плеча.
Вторая дозировка вакцины вводится тем же методом спустя 14–21 день. Этот интервал ученые признали оптимальным. Обусловлено это тем, что к данному времени появляются первые антитела. Чтобы поддержать их выработку и увеличить концентрацию, медики вводят вторую дозу прививки. Подобные мероприятия помогают сформировать устойчивый иммунитет к COVID-19.
Вакцина ЭпиВакКорона – как переносится
Препарат не содержит инактивированных частиц вируса. Это означает, что входящие в его состав пептиды неспособны спровоцировать болезнь. Высокий уровень безопасности за счет аректогенности указывает на малую вероятность развития побочных эффектов. Как отмечают специалисты, у первых добровольцев, получивших обе дозы препарата, серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Однако некоторые пациенты, которым была осуществлена прививка вакциной ЭпиВакКорона, предъявили жалобы следующего характера:
- болезненность в месте инъекции;
- гиперемия;
- небольшая отечность, которая самостоятельно исчезала спустя 1-2 суток.
Вакцина ЭпиВакКорона – противопоказания
Перед введением препарата врачи проводят полное обследование, собирают детальный анамнез. Данные мероприятия позволяют установить тех лиц, кому противопоказана вакцина ЭпиВакКорона. Существуют и такие категории людей. Если обратиться к инструкции, сопровождающей препарат, то среди тех, кому противопоказана вакцина ЭпиВакКорона, в ней указаны:
- повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
- тяжелые формы аллергических реакций;
- реакция на введение первой дозы вакцины;
- развитие поствакцинальных осложнений;
- острые инфекционные заболевания, активные воспалительные процессы в организме, хронические патологии в стадии обострения;
- повышенная температура тела;
- беременность и грудное вскармливание;
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- возраст менее 18 лет.
Вакцина ЭпиВакКорона – осложнения
По словам производителя, осложнений от введения препарата быть не может. Однако никто не даст гарантии, что для конкретного пациента вакцинация пройдет без негативных проявлений. За время проведения всех фаз клинических испытаний врачи не зафиксировали обращений от пациентов, которым была введена вакцина ЭпиВакКорона, опасность риска осложнений отсутствовала тоже. Наблюдавшиеся реакции носили местный характер и не отличались от тех, что встречаются при введении других вакцин (покраснение в месте укола, боль, припухлость), которые самоликвидируются за 1-2 дня.
© Orphus