Вакцина Гам-КОВИД-Вак – кто производитель, состав, механизм действия
Первой официально зарегистрированной в России вакциной от коронавируса является Гам-КОВИД-Вак. Препарат известен не только в РФ, но и за рубежом. Торговое название прививки – Спутник V. В ходе клинических испытаний средство продемонстрировало высокую эффективность и получило разрешение на массовое использование.
Что за вакцина Гам-КОВИД-Вак?
Впервые услышав название препарата, многие думают, что это новая прививка от COVID-19. На самом деле вакцина Гам-КОВИД-Вак – это и есть Спутник V. Представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики коронавирусной инфекции. Препарат был получен с помощью биотехнологий с использованием патогенного вируса SARS-CoV-2. Однако Гам-КОВИД-Вак – не живая вакцина.
Основу препарата составляет рекомбинантный аденовирусный вектор, который и отвечает за доставку в клетку частиц коронавируса. В результате проникновения в организм патогена начинается выработка антител, при этом само заболевание развиться не может, так как в вакцине отсутствуют элементы, отвечающие за размножение и рост вируса.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак – кто производитель?
Препарат разработан российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. В его создании также принимал активное участие и 48 Центральный научно-исследовательский институт Минобороны РФ. Сертификат Гам-КОВИД-Вак был зарегистрирован в августе 2020 г. в Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
фото1
На тот момент эта была первая в мире официально зарегистрированная вакцина против COVID-19. При этом третья фаза клинических испытаний, которые были начаты только в сентябре, еще не проводилась. За это вакцина Гам-КОВИД-Вак неоднократно подвергалась критике со стороны скептиков. Однако со временем, по окончании 3-й фазы испытаний, отношение к препарату улучшилось.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак – состав
Препарат получен с использованием биотехнологий. Состав Гам-КОВИД-Вак содержит участки генного материала вируса, которые внедрены в аденовирус. Он используется как доставщик, вектор, который призван доставить антиген COVID-19 внутрь человеческой клетки. Сам препарат состоит из двух важных компонентов:
- 1-й компонент – рекомбинантный аденовирусный вектор, на основе серотипа 26 (rAd26), который несет ген белка SARS-CoV-2;
- 2-й компонент вакцины – вектор, созданный на основе аденовируса 5 серотипа (rAd5).
Кроме этого, в состав вакцины Гам-КОВИД-Вак включены вспомогательные компоненты, которые призваны поддержать постоянный состав и сохранить вирулентность вакцины. Они являются неотъемлемой частью препарата, без которых прививка не сможет храниться длительное время. Однако важно соблюдать и условия хранения препарата, чтобы не нарушить его эффективность.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак и Спутник
Пациенты нередко путают препараты со схожим названием. Хоть в случае с Гам-КОВИД-Вак это не так, многие думают, что Спутник V – это другой препарат. На практике неважно, Гам-КОВИД-Вак или Спутник V предлагают ввести пациенту, это один и тот же препарат. Название Спутник V вакцина получила как коммерческое для скорейшего выхода на международные рынки и большей узнаваемости. За пределы Российской Федерации прививка поставляется непосредственно под этим торговым названием. При этом состав препарата не меняется, Гам-КОВИД-Вак и Спутник V один и тот же препарат.
Гам-КОВИД-Вак – механизм действия
Обращая внимание на то, как работает Гам-КОВИД-Вак, механизм ее действия ученые описывают несколькими последовательными этапами:
- Введение вакцины в организм. Уже после попадания в кровоток рекомбинантный аденовирус, содержащий элементы SARS-CoV-2, проникает внутрь клетки.
- Высвобождение частиц вируса – после проникновения в клетку высвобождается S-белок коронавируса.
- Реакция иммунной системы – начинается выработка антител к белку коронавируса. При этом сам вирус в организм не попадает, имеются только участки его генома. Таким образом, после введения вакцины не происходит инфицирование организма, как в случае с рядом других препаратов против вирусных инфекций.
Эффективность Гам-КОВИД-Вак
Гам-КОВИД-Вак – не живая вакцина, но иммунный ответ на ее введение начинает вырабатываться как и в случае с препаратами, содержащими инактивированный вирус. Согласно промежуточным результатам клинических исследований, эффективность Спутник V достигла 92%. Позднее, в феврале 2021 г. французский медицинский журнал опубликовал подробные результаты исследований.
Согласно им, эпидемиологическая эффективность Гам-КОВИД-Вак достигает 95,2%. Данные результаты указывают на высокую иммуногенность препарата. По заверениям специалистов, вакцина способна формировать длительный иммунитет к вирусу SARS-CoV-2, который вызывает коронавирусную инфекцию.
Срок действия Гам-КОВИД-Вак
По результатам клинических наблюдений, у пациентов, прошедших вакцинацию первым и вторым компонентами Спутник V, иммунный ответ формируется через 3 недели (отсчет ведется от момента введения второго компонента). В итоге можно говорить, что спустя 42 дня с начала процесса вакцинации пациент получает полную защиту от COVID-19. Однако многих интересует другое: сколько действует вакцина Гам-КОВИД-Вак и когда требуется ее вводить снова.
Дать однозначный, точный ответ на вопрос относительно продолжительности действия иммунитета сегодня врачи не могут. Прошло мало времени с момента введения второго компонента вакцины первым добровольцам. Однако промежуточные оценки концентрации антител в крови этих пациентов показывают, что иммунитет к COVID-19 после полной вакцинации может сохраняться до 1 года. Сколько действует Гам-КОВИД-Вак ученые могут сказать точно спустя несколько лет активного применения препарата.
фото2
Гам-КОВИД-Вак – ревакцинация
Ревакцинацией принято называть повторное введение прививки с целью сохранения концентрации антител на эффективном уровне. При этом не стоит путать ревакцинацию с введением второго компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак, которое проводят через 21 день после первого укола. Вторая доза необходима для закрепления иммунного ответа на антигены SARS-CoV-2.
Что касается ревакцинации Гам-КОВИД-Вак, после прививки врачи не могут назвать конкретных сроков повторного введения препарата. Все зависит от того, на какое время Спутник V сможет сформировать иммунитет. По прогнозам вирусологов, вакцинацию необходимо будет повторять ежегодно для поддержания защитных сил организма.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак – побочные эффекты
В ходе клинических исследований серьезные побочные действия Гам-КОВИД-Вак зарегистрированы не были. Лишь у отдельных пациентов на 1-2-е сутки после введения первой дозы лекарственного средства отмечались местные реакции в месте введения:
- гиперемия;
- отечность;
- припухлость;
- болезненность.
Некоторые привитые пациенты отмечали непродолжительные гриппозные симптомы, которые самостоятельно проходили спустя 3–5 дней. Подобное наблюдается и при введении других вакцин и расценивается медиками как естественная реакция иммунной системы на внедрение антигена. Среди общих побочных эффектов от введения Гам-КОВИД-Вак специалисты называют следующие:
- озноб;
- повышение температуры тела;
- боли в мышцах;
- боли в суставах;
- миалгия;
- головная боль;
- астения.
фото3
Вакцина Гам-КОВИД-Вак – противопоказания
Перед вакцинацией врачи внимательно изучают анамнез пациента, оценивают его общее состояние. Это необходимо для того, чтобы исключить наличие противопоказаний у пациента. Принято различать временные противопоказания Гам-КОВИД-Вак и постоянные. К временным относятся:
- острые инфекционные заболевания и воспалительные процессы в организме;
- контакт с больным COVID-19 в течение последних 2 недель;
- перенесенный в течение последнего полугода КОВИД;
- наличие вакцинации от гриппа или пневмококка менее месяца назад.
После нормализации состояния и исчезновения указанных противопоказаний вакцинацию проводить допускается. Однако наличие абсолютных противопоказаний делает введение препарата Гам-КОВИД-Вак невозможным. К постоянным противопоказаниям относят:
- возраст меньше 18 лет и старше 60;
- хронические патологии печени и почек;
- эндокринные заболевания: сахарный диабет;
- заболевания кроветворной системы;
- эпилепсия;
- инсульт в анамнезе;
- заболевания ЦНС;
- беременность и грудное вскармливание;
- тяжелые аллергические реакции на введение первого компонента вакцины.
Гам-КОВИД-Вак и алкоголь
Изначально, с момента начала клинических испытаний, врачи заявляли, что употребление алкоголя в период вакцинации от COVID-19 может повлиять на формирование иммунитета. В связи с этим лицам, решившим вакцинироваться, необходимо исключить спиртное за 3–5 дней до введения первого компонента Гам-КОВИД-Вак. Затем на протяжении 21 дня категорически запрещено употреблять спиртное в любом виде.
В это время в организме формируются антитела к введенным компонентам коронавируса. Этанол подавляет активность иммунной системы, в результате чего концентрация антител будет недостаточной или иммуноглобулины не будут вырабатываться вовсе. Учитывая все сказанное, вакцина Гам-КОВИД-Вак и алкоголь – несовместимые понятия.